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Aug 21, 2023

'Marco importante': válvula cardíaca israelense implantada nos primeiros pacientes dos EUA

A Trisol Medical Ltd., uma empresa israelense de dispositivos médicos, implantou com sucesso sua válvula tricúspide transcateter em dois pacientes nos Estados Unidos. O procedimento envolveu a substituição do

A Trisol Medical Ltd., uma empresa israelense de dispositivos médicos, implantou com sucesso sua válvula tricúspide transcateter em dois pacientes nos Estados Unidos.

O procedimento envolveu a troca da valva tricúspide por abordagem minimamente invasiva, evitando a necessidade de circulação extracorpórea. Ambos os pacientes sofriam de regurgitação tricúspide sintomática, um distúrbio no qual a válvula tricúspide do coração não fecha com força suficiente, fazendo com que o sangue flua para trás, para a câmara cardíaca superior direita, sempre que a câmara cardíaca inferior direita se contrai. Se não for tratada, a doença pode causar ritmo cardíaco irregular ou insuficiência cardíaca.

Ambos os procedimentos fizeram parte de um estudo de viabilidade antecipado aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA.

O primeiro procedimento foi realizado no Piedmont Heart Institute, em Atlanta, em uma mulher de 84 anos. Os médicos conseguiram inserir a válvula substituta na veia jugular do paciente. Após o procedimento, os médicos observaram uma melhora dramática em sua condição e ela recebeu alta após dois dias.

Os médicos do Piemonte Pradeep Yadav, James Stewart e Vinod Thourani disseram que o procedimento “representa um marco importante no tratamento da TR. Conseguimos abolir a valvopatia do paciente por meio de um procedimento minimamente invasivo, sem necessidade de circulação extracorpórea. A paciente estava se mobilizando poucas horas após o procedimento e sua recuperação foi simplificada e rápida.”

A segunda paciente era uma mulher de 77 anos com caso mais grave, que passou pelo procedimento no Sistema de Saúde da Universidade da Virgínia, em Charlottesville. Seu nível de regurgitação tricúspide foi reduzido de “grave” para “vestígio”, e ela também recebeu alta após dois dias.

Scott Lim, que conduziu o procedimento, disse: “A paciente teve um resultado gratificante, essencialmente com eliminação de sua regurgitação tricúspide e recuperação rápida, juntamente com melhora significativa e rápida em seus sintomas. Estamos ansiosos para uma investigação mais aprofundada da válvula Trisol.”

A válvula patenteada é composta por um único folheto, fixado por duas juntas que lhe permitem funcionar como uma válvula de dois folhetos.

“Há uma enorme necessidade não atendida de uma solução transcateter para tratar RT grave. Os promissores dados clínicos iniciais da Trisol inspiram confiança de que a Trisol pode desempenhar um papel importante neste domínio”, disse o presidente da Trisol, Dr. Shimon Eckhouse.

Até à data, a válvula foi implantada em 10 seres humanos, cinco dos quais fizeram parte de um estudo piloto israelita.

Com sede em Yokneam, perto de Haifa, a Trisol foi fundada em 2016.

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